交大一附院检验科顺利通过新版ISO15189医学实验室认可复评审

近日，经过中国合格评定国家认可委员会医学实验室认可评审专家组为期三天全面、严谨、细致的评估和审查，西安交大一附院检验科顺利通过新版ISO15189认可复评审，实验室的质量管理和技术水平得到了评审专家的一致认可。

此次现场评审由北京大学第一医院冯珍如主任担任组长，北京市健宫医院郭桐生主任担任副组长，由解放军总医院第一医学中心马骏龙、山东中医药大学附属医院庞爱梅、西安交通大学第二附属医院周挺、三二〇一医院张微、中日友好医院贾红兵、广州市妇女儿童医疗中心顾晓琼、西安市儿童医院祝撷英等九位专家教授组成评审组，分别围绕检验科的管理、质量、技术等认可准则的全部要素进行评审。

6月28日上午，现场评审首次会议在交大一附院检验科会议室召开。院党委副书记韩菊、医务部医政管理办公室副主任胡婷婷、党院办副主任魏凡茹及护理部邵灿总护士长参加了会议。冯珍如组长介绍了此次评审的目的、依据、范围、日程安排、客观和公正的原则，明确了专家成员分工和评审流程，并宣读了《现场评审人员公正性、保密性、廉洁自律声明》。韩菊副书记代表医院对评审专家组表示欢迎，并表示ISO15189认可评审不仅推动着检验学科发展，更对高水平医院的建设具有重要意义。王晓琴主任向专家组汇报了交一检验科的质量管理体系的运行情况。

首次会议结束后，评审专家组实地参观了检验科实验室，了解整体分布与工作流程。随后，评审专家们依据CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》及各专业领域的应用说明，分别深入院本部与东院区各专业组实验室，针对科室申报的认可项目，通过审阅文件、现场试验、查阅记录、形态学考核、授权签字人考核等形式对临床血液学、临床体液学、临床化学、临床免疫学和分子诊断、临床微生物学及东院区检验与输血专业项目的质量管理体系文件记录、实验室设备、环境设施、人员培训、检验前、检验中、检验后程序的质量保证、结果报告等方面进行了全面、细致的检查。对检测项目进行现场仪器和人员比对，以全流程、全要素的评估检验科质量体系运行及相关文件的符合性、有效性以及维持认可的技术能力范围。所有检验科人员积极迎检，全力配合专家组的评审工作。

ISO15189是国际标准化组织为医学实验室制定的质量管理和能力认可标准，涉及实验室的全面质量管理、信息管理、风险评估等多个方面。2023新版准则相较于2012版更加注重实验室的风险管理、患者安全和POCT管理。当日，评审专家组走访肿瘤内科、肝胆外科、妇科等8个临床科室，现场检查护理人员《标本采集手册》培训效果，重点关注标本采集、保存、转运等环节是否符合准则要求，实地了解POCT设备状态，对人员培训与质量控制工作进行询问和跟踪考证，同时征求临床对检验科所提供服务的意见与建议。

经过评审组三天紧张有序、加班加点的现场评审，6月30日迎来了末次会议，韩菊副书记、胡婷婷副主任、邵灿护士长等医院及相关职能管理部门领导再次出席会议，检验科全体人员参会。评审组冯珍如组长首先感谢检验科全体同仁对评审工作的配合和支持，对现场评审情况进行了总结，对检验科的质量管理工作及能力水平给予充分肯定，指出了信息化建设管理等方面的亮点工作，同时对部分内容提出指导性意见。随后冯珍如组长宣读了此次监督评审的结果:经过评审，专家组一致认为交大一附院检验科质量管理体系运行情况良好，满足ISO15189认可准则，顺利通过本次现场评审。

检验科主任王晓琴对评审专家组专业、敬业、认真负责的工作表达衷心的谢意，对医院和各职能部门、临床服务中心的大力支持和帮助表示感谢，针对评审专家提出的意见和建议，检验科将及时完成有效整改，举一反三并持续改进质量管理体系，进一步提升全员的质量意识，为临床医疗工作提供更优质高效的服务保障，为推动医院高质量发展贡献检验人的力量。

此次新版ISO15189认可现场评审的通过是对医院多部门全方位的考察和评估，是科室助力医院高质量发展的重要抓手。未来，检验科将继续优化工作流程，提高工作效率，坚守质量方针，为临床医生和患者提供更高水平、更高标准、更高质量的检验服务。

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