国家药监局：加快新药好药上市速度

国家药监局此前发布的《2023年度药品审评报告》显示，2023年，我国药品注册申请受理量和审结量分别同比增加35.84%、28.80%，均创近5年新高。全年批准上市创新药40个品种、罕见病用药45个品种、儿童用药产品92个品种，临床用药需求得到更好满足。最终获批上市的40个创新药品种中，有15个产品的适应症聚集于抗肿瘤领域，其他产品适应症还涉及成人慢性丙肝、胃酸、糖尿病、银屑病等。

我国药品研发创新活跃。以注册申请类别统计，2023年，国家药监局药审中心受理新药临床试验申请2997件，同比增加33.56%；验证性临床试验申请170件，比2022年增加32.81%；新药上市许可申请470件，同比增加40.72%。2023年全年批准上市的1类创新药有40个，接近于2022年获批数的两倍。而在2019年、2020年和2021年这三年里，我国1类创新药获批数分别为12个、20个和47个。由此计算，近五年来，我国获批的1类创新药达到140个，并总体呈增长趋势。

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